深圳药品经营许可证办理有什么要求？（附材料清单）

近期，有很多朋友咨询在深圳做药品网上销售需要办理哪些证件？今天腾博国际朱经理根据*新的政策给大家解读一下药品销售的相关情况。近日，8月3日国家市场监督管理总局令第58号公布了关于网络销售药品的新规（此规定在2022年12月1日起开始实行）

一、《办法》中要求药品网络销售企业必须是线下实体药品企业，加强药品质量安全保障和消费者权益保障。《办法》规定，从事药品网络销售的，应当是具备保证网络销售药品安全能力的药品上市许可持有人或者药品经营企业。即药品上市许可持有人或者取得药品经营许可证的经营企业才能开展药品网络销售业务。

二、《办法》对第三方平台管理作出了一系列规定。也就是我们常见的京东大药房等第三方入驻平台，平台应当设立药品质量安全管理机构，建立并实施药品质量安全等管理制度，配备药学技术人员，按规定向所在地省级药品监督管理部门备案。应当加强检查，对入驻平台的药品网络销售企业药品信息展示、处方审核、药品销售和配送等行为进行管理，督促其严格履行法定义务。发现不具备资质销售药品等严重违法行为的，应当立即停止提供网络交易平台服务，停止展示药品相关信息。所以，要想在进行网络销售药品的话需要办理两个证：《互联网药品信息服务资格证书》、《药品经营许可证》。接下来解读一下深圳办理的药品销售资质要求及资料清单：

一、互联网药品信息服务资格证书

资料要求：

1、提供两名医药相关专业人员的个人简历、毕业证、身份证、劳动合同；

2、提供网站负责人相关专业人员的个人简历、毕业证、身份证、劳动合同；

3、接入协议以及接入商资质；

4、药品 GMP 证书；产品检验报告；批准性证明文件（无需对应网站上的药品）；

5、企业数字证书；

6、有与业务相适应的网站；(ICP经营许可证）

7、要有互联网药品相关经营范围。

二、药品经营许可证办理条件（包含连锁加盟药店）

人员：

（1）只经营乙类非处方药的，至少配备一名执业医师（质量负责人）、如若涉及处方药等则*少提供两名执业医师（质量负责人）应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。多名采购员、营业员、验收员等（相同岗位可由一人兼任、有医学、生物相关专业或资格证。）

（2）执业药师应当在岗履职，在岗信息应当在营业场所显著位置进行公示（至少包括姓名、执业注册证号及照片等），工作期间应当佩戴执业药师标志牌。

经营场所：

（1）非住宅用途性质、消防无要求，仓库不强求，面积60平以上；在超市等其他商业企业内设立必须具有独立区域，每超出150平，增加一名有执业药师资格或药师以上职称的药学技术人员。

（2）营业场所要设置与外界有效间隔的设施，并安装空调设备、药品储存、销售、陈列区（库、柜）应当配备有效调节及监测温湿度的设施设备，确保药品储存、销售、陈列温度符合药品包装、说明书规定，营业场所与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开。

设备要求：

（1）配置与经营范围、经营规模相适应并符合药品包装标示贮藏要求，用于存放和陈列药

品的设施设备（货架、柜台、阴凉柜、阴凉区、冷藏柜、冷藏箱等）

（2）药品拆零销售的，应当配置符合拆零及卫生要求的调配工具、包装用品。

（3）配置能够符合药品经营质量管理规范要求的计算机系统、销售凭证打印设备。

相关制度：

（1）保证经营药品质量的管理制度（包含24项质量管理制度）

（2）保证经营药品质量的操作规程（包含采购、验收、销售、处方审核、调配、核对、管理、储存和养护的操作规程）

（3）建立可追溯的质量管理记录（经营第二类精神药品、医疗用毒性药品和罂粟壳的，应当设立特殊药品专用账册）

以上根据腾博国际朱经理实际办理经验撰写，详情可点主页私信咨询。

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