经过了前阵子应急备案，所有人从忙手忙脚采购设备，采购原料，准备资料到现在心平气和地开始按照正常程序来申请医疗器械生产许可证以及进行医疗器械产品注册。针对众多当地企业服务行业并不发达的地区，很多企业找不到合适的服务机构进行医疗器械生产许可证申请代办。今天我们为广大医疗器械生产厂商提供了便捷的申请方式，今天重点介绍医疗器械生产许可证申请材料及具体操作流程。

现在Zui为火热的医疗器械为两种，口罩以及额温枪。实际上这两种医疗器械的申请材料都有较为固定的模板。但是由于这是各代办服务机构赖以为生的工具，也是工程师辛苦撰写的材料，所以一般来说都不会贸贸然出售给医疗器械生产厂商。市面上，纯医疗器械生产许可证代办的服务费用就能够达到10万以上，所以对于服务机构来说几千块钱将自己的核心资产出售是非常愚蠢的事情。因此，申请者也不用再费心想要在网络上下载到符合规格的医疗器械生产许可证的相关生产材料了，因为答案是没有。

医疗器械生产许可证申请过程中，涉及到的材料还是非常多的，包括临床评价资料（如果是额温枪的话，还需要提供临床重复性实验报告）、生产制造信息、综述材料、研究资料、

风险分析资料、产品说明书、工艺流程图等等。从材料众多也能够理解为何医疗器械生产许可证申请材料为何一般机构能够卖出天价。

但是，对于边远地区以及服务行业不够发达的地区，其实完全可以考虑找到合适的模板，自行将公司名称，工厂平面图，设备型号等信息填上去基本就没有太大的问题。建议现在还在找临床评价资料的朋友可以通过图片的方式联系我。

本司的医疗器械生产许可证申请材料均为已经过审的全套资料，同时我们拥有丰富的医疗器械相关资质办理经验，有需要医疗器械相关资料的客户可以直接来电咨询。