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2020年深圳医疗器械公司注册条件及申请流程
发布时间:2024-04-30

2020年,医疗行业和互联网相关行业很有可能将会迎来大爆发。一部分传统的行业有可能会支撑不下去倒下来,但是也有相当一部分的行业会踏着这个跳板弹起来。今天我们就重点介绍新年伊始就非常火爆的一个行业——医疗行业,以下重点介绍深圳医疗器械公司注册条件和流程。

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1,医疗器械公司好办理吗?

一般情况而言,医疗器械公司主要有两种,一种是贸易类型的,一种是生产型的。今天主要讲贸易类型的,因为生产类型的办理难度比较大,我们在别的文章再进行介绍。总体而言,医疗器械作为一个比较敏感的行业,贸易类型的医疗器械公司办理难度还是比较低的。但是涉及到医疗器械备案和许可证办理,难度相对来说比较大。

 

2,深圳医疗器械公司注册流程需要多长的时间才能够完成?

一般来说,如果不涉及到许可证业务,一个月左右的时间就能够完成注册办理,哪怕经营的产品中含有二类医疗器械,也能够在较短的时间完成备案。所以如果经营的是医用口罩等一般类型的医疗用品,无菌医用手套,体温计,只需要完成医疗器械经营备案即可,展业所需要的前期准备时间也是非常短的,所以现在想要注册成立一个医疗器械公司也是非常快就可以落地的项目。

 

3,在网上销售医疗器械产品是否需要完成深圳医疗器械公司注册?

是的,根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,想要在线上销售医疗器械产品,需要线上销售平台拥有《互联网药品信息服务资格证书》。这里有两种情况,一种是利用第三方平台的资质进行线上销售,第二种是自建的医疗器械产品销售系统。如果利用的是第三方平台,同样需要完成深圳医疗器械公司注册以及许可证办理。资质需要交给第三方平台审核才能够正常进行医疗器械的销售。

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